новости

«Вакцина безопасна, эффективность изучим». Эпидемиолог Минздрава — о предложении не регистрировать первую российскую вакцину от COVID-19

Источник: Meduza

Мы рассказываем честно не только про войну. Скачайте приложение.

Главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико заявил РИА Новости, что не видит оснований «ставить препоны» для регистрации вакцины от коронавируса, разработанной в центре имени Гамалеи.

Так Брико ответил на предложение Ассоциации организаций клинических исследований (АОКИ), попросившей Минздрав отложить регистрацию вакцины, поскольку она не прошла испытания с участием тысяч человек.

Николай Брико заявил, что вакцина центра Гамалеи «не возникла на пустом месте», поскольку центр работает в этом направлении более 10 лет, разрабатывая вакцины против лихорадки Эбола и MERS. «При создании вакцины от COVID-19 использована такая же технология, на основе аденовируса, поэтому в данном случае это не подлежит какому-то пересмотру, отсроченности, потому что технология уже отработана», — сказал эпидемиолог.

Брико считает, что в условиях пандемии COVID-19 допускаются ускоренные сроки регистрации вакцины. «Она (вакцина) показала свою безопасность, дальнейшая эффективность будет изучаться», — сказал Брико.

10 августа Ассоциация организаций клинических исследований предложила Минздраву РФ отложить регистрацию вакцины, поскольку центр имени Гамалеи не завершил ее испытания с участием «даже сотен человек», а массовое производство препарата еще не налажено.

В Росздравнадзоре, комментируя предложение ассоциации, сказали, что вакциной центра имени Гамалеи привили несколько сотен добровольцев и у них не возникло серьезных нежелательных реакций.

  • (1) Николай Брико

    Заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Первого МГМУ имени И. М. Сеченова, главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ.

  • (2) АОКИ

    Некоммерческая организация, объединяющая фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации, на долю которых приходится около 85% рынка международных клинических исследований в России.

  • (3) MERS

    Ближневосточный респираторный синдром — заболевание, которое вызывает коронавирус MERS-CoV.